Kit ta' Sejbien ta' Antikorpi IgM/IgG COVID-19
COVID-19 IgM/IgG Antibody Detection Kit
（Colloidal Gold Immunochromatography Method) Product Manual
【PRODUCT NAME】COVID- 19 IgM/IgG Antibody Detection Kit (Metodu Kollojdali ta' Immunokromatografija tad-Deheb) 【PACKAGING SPECIFICATIONS】 1 Testijiet/Kit, 10 Testijiet/Kit
【ABSTRATT】
Il-koronavirus ġodda jappartjenu għall-ġeneru β. COVID-19 hija marda infettiva respiratorja akuta. In-nies huma ġeneralment suxxettibbli. Bħalissa, il-pazjenti infettati mill-koronavirus ġdid huma s-sors ewlieni ta 'infezzjoni; nies infettati bla sintomi jistgħu wkoll ikunu sors infettiv. Ibbażat fuq l-investigazzjoni epidemjoloġika attwali, il-perjodu ta 'inkubazzjoni huwa ta' 1 sa 14-il jum, l-aktar minn 3 sa 7 ijiem. Il-manifestazzjonijiet ewlenin jinkludu deni, għeja u sogħla xotta. Konġestjoni fl-imnieħer, imnieħer inixxi, uġigħ fil-griżmejn, mijalġja u dijarea jinstabu fi ftit każijiet.
【EXPECTED USAGE】
Dan il-kit huwa adattat għall-iskoperta kwalitattiva tal-COVID-19 billi jinstabu antikorpi 2019-nCoV IgM/IgG fis-serum uman, fil-plażma, jew fid-demm sħiħ. Sinjali komuni ta’ infezzjoni b’2019-nCoV jinkludu sintomi respiratorji, deni, sogħla, qtugħ ta’ nifs, u qtugħ ta’ nifs. F'każijiet aktar severi, infezzjoni tista 'tikkawża pnewmonja, sindromu respiratorju akut sever, insuffiċjenza tal-kliewi, u anke mewt. 2019 nCoV jista 'jiġi eliminat permezz ta' tnixxijiet respiratorji jew trażmess permezz ta 'fluwidi orali, għatis, kuntatt fiżiku, u permezz ta' qtar tal-arja.
【PRINCIPLES OF THE PROCEDURE】
Il-prinċipju tal-immunokromatografija ta 'dan il-kit: is-separazzjoni tal-komponenti f'taħlita permezz ta' mezz li juża forza kapillari u t-twaħħil speċifiku u rapidu ta 'antikorp mal-antiġen tiegħu. Dan it-test jikkonsisti f'żewġ cassettes, cassette IgG u cassette IgM.
Għal YXI-CoV- IgM&IgG- 1 u YXI-CoV- IgM&IgG- 10: Fil-cassette IgM, huwa medju niexef li ġie miksi separatament b'antiġenu rikombinanti 2019-nCoV (linja tat-test "T") u mogħoż kontra l-ġurdien antikorpi poliklonali (linja ta' kontroll “C”). L-antikorpi tikkettati bid-deheb kollojdali, IgM kontra l-bniedem tal-ġurdien (mIgM) jinsab fis-sezzjoni tal-kuxxinett tar-rilaxx. Ladarba s-serum dilwit, il-plażma, jew demm sħiħ jiġi applikat għas-sezzjoni (S) tal-kuxxinett tal-kampjun, l-antikorp mIgM se jorbot mal-2019- Antikorpi nCoV IgM jekk ikunu preżenti, li jiffurmaw kumpless mIgM-IgM. Il-kumpless mIgM-IgM imbagħad jimxi fuq il-filtru tan-nitroċelluloża (filtru NC) permezz ta 'azzjoni kapillari. Jekk l-antikorp 2019-nCoV IgM ikun preżenti fil-kampjun, il-linja tat-test (T) tkun marbuta mill-kumpless mIgM-IgM u tiżviluppa l-kulur. Jekk ma jkunx hemm antikorp 2019-nCoV IgM fil-kampjun, mIgM ħielsa ma torbotx mal-linja tat-test (T) u l-ebda kulur ma jiżviluppa. Il-mIgM ħielsa se jorbot mal-linja ta 'kontroll (C); din il-linja ta 'kontroll għandha tkun viżibbli wara l-pass ta' skoperta peress li dan jikkonferma li l-kit qed jaħdem sew. Fil-cassette IgG, huwa mezz niexef li ġie miksi separatament b'IgG anti-bniedem tal-ġurdien (linja tat-test "T") u Fenek antikorp IgY tat-tiġieġ (linja ta' kontroll “C”). L-antikorpi tikkettati bid-deheb kollojdali, l-antiġenu rikombinanti 2019-nCoV u l-antikorp IgY tat-tiġieġ jinsabu fit-taqsima tal-kuxxinett tar-rilaxx. Ladarba serum, plażma, jew demm sħiħ dilwit jiġi applikat fuq is-sezzjoni(S) tal-kuxxinett tal-kampjun, il-
L-antiġenu rikombinanti colloidalgold-2019-nCoV se jingħaqad ma' antikorpi IgG 2019-nCoV jekk ikunu preżenti, u jifforma kumpless antiġen-IgG rikombinanti colloidalgold-2019-nCoV. Il-kumpless imbagħad jimxi fuq il-filtru tan-nitrocellulose (filtru NC) permezz ta 'azzjoni kapillari. Jekk l-antikorp IgG 2019-nCoV ikun preżenti fil-kampjun, il-linja tat-test (T) tkun marbuta mill-kumpless antiġen-IgG rikombinanti colloidalgold-2019-nCoV u tiżviluppa l-kulur. Jekk ma jkunx hemm antikorp 2019-nCoV IgG fil-kampjun, l-antiġenu rikombinanti colloidalgold-2019-nCoV ħieles ma jorbotx mal-linja tat-test (T) u l-ebda kulur ma jiżviluppa. L-antikorp IgY tad-deheb-tiġieġ kollojdali ħieles se jorbot mal-linja ta 'kontroll (C); din il-linja ta 'kontroll għandha tkun viżibbli wara l-pass ta' skoperta peress li dan jikkonferma li l-kit qed jaħdem sew.
Għal Għal YXI-CoV- IgM & IgG-02- 1 u YXI-CoV- IgM & IgG-02- 10: Il-prinċipju ta 'immunokromatografija ta' dan il-kit: is-separazzjoni ta 'komponenti f'taħlita permezz ta' mezz li juża forza kapillari u l-irbit speċifiku u rapidu ta ' antikorp għall-antiġen tiegħu. Il-Kit ta 'Sejbien ta' Antikorpi IgM/IgG COVID-19 huwa immunoassaġġ kwalitattiv ibbażat fuq membrana għall-iskoperta ta 'antikorpi IgG u IgM għal SARS-CoV-2 f'kampjuni ta' demm sħiħ, serum jew plażma. Dan it-test jikkonsisti f'żewġ komponenti, komponent IgG u komponent IgM. Fil-komponent IgG, IgG anti-bniedem huwa miksi fir-reġjun tal-linja tat-test IgG. Matul l-ittestjar, il-kampjun jirreaġixxi ma 'partiċelli miksija bl-antiġen SARS-CoV-2 fil-cassette tat-test. It-taħlita mbagħad temigra lateralment tul il-membrana kromatografikament b'azzjoni kapillari u tirreaġixxi ma' l-IgG anti-bniedem fir-reġjun tal-linja tat-test IgG, jekk il-kampjun ikun fih antikorpi IgG għal SARSCoV-2. Linja kkulurita se tidher fir-reġjun tal-linja tat-test IgG bħala riżultat ta 'dan. Bl-istess mod, IgM anti-bniedem huwa miksi fir-reġjun tal-linja tat-test IgM u jekk il-kampjun ikun fih antikorpi IgM għal SARS-CoV-2, il-kumpless tal-kampjun konjugat jirreaġixxi ma 'IgM anti-bniedem. Linja kkulurita tidher fir-reġjun tal-linja tat-test IgM bħala riżultat. Għalhekk, jekk il-kampjun ikun fih antikorpi SARS-CoV-2 IgG, se tidher linja kkulurita fir-reġjun tal-linja tat-test IgG. Jekk il-kampjun ikun fih antikorpi IgM SARS-CoV-2, linja kkulurita tidher fir-reġjun tal-linja tat-test IgM. Jekk il-kampjun ma fihx antikorpi SARS-CoV-2, l-ebda linja kkulurita ma tidher f'xi waħda mir-reġjuni tal-linja tat-test, li tindika riżultat negattiv. Biex isservi bħala kontroll proċedurali, linja kkulurita dejjem tidher fir-reġjun tal-linja ta 'kontroll, li tindika li l-volum xieraq tal-kampjun ġie miżjud u seħħ wicking tal-membrana.
【MAIN COMPONENTS】
| Cat. No. | YXI-CoV-IgM&IgG-1 | YXI-CoV-IgM&IgG-10 | YXI-CoV-IgM&IgG-02-1 | YXI-CoV-IgM&IgG-02-10 |
Components | |
| Product Pic. | ||||||
| Name | Specification | Quantity | Quantity | Quantity | Quantity | |
| strixxa tat-test tip 1 | 1 test/borża | / | / | 1 | 10 | Membrana tan-nitrocellulose, kuxxinett tal-irbit, kuxxinett tal-kampjun, membrana tal-filtrazzjoni tad-demm, karta assorbenti, PVC |
| strixxa tat-test tat-tip 2 | 1 test/borża | 1 | 10 | / | / | Membrana tan-nitrocellulose, kuxxinett tal-irbit, kuxxinett tal-kampjun, membrana tal-filtrazzjoni tad-demm, karta assorbenti, PVC |
| tubu tad-dilwent tal-kampjun | 100 μL/kunjett | 1 | 10 | 1 | 10 | Fosfat, Tween-20 |
| dessikant | biċċa 1 | 1 | 10 | 1 | 10 | dijossidu tas-silikon |
| dropper | biċċa 1 | 1 | 10 | 1 | 10 | Plastik |
Nota: Il-komponenti f'kits tal-lott differenti ma jistgħux jitħalltu jew jiġu skambjati.
【MATERIALS TO BE PROVIDED BY USER】
•Alcohol pad
•Labra għat-teħid tad-demm
【SĦAŻNA U EXPIRATION】
Żomm il-kits f'post frisk u niexef f'2 - 25°C.
Tiffriżax.
Kitts maħżuna sew huma validi għal 12-il xahar.
【SAMPLE REQUIREMENTS】
Assay huwa adattat għal serum uman, plażma, jew kampjuni tad-demm sħiħ. Il-kampjuni għandhom jintużaw kemm jista' jkun malajr wara l-ġbir. Ġbir tas-serum u l-plażma: Is-serum u l-plażma għandhom jiġu sseparati kemm jista 'jkun malajr wara l-ġbir tad-demm biex tiġi evitata l-emolisi.
【SAMPLE PRESERVATION】
Is-serum u l-plażma għandhom jintużaw kemm jista’ jkun malajr wara l-ġbir u maħżuna f’2-8°C għal 7 ijiem jekk ma jintużawx immedjatament. Jekk tkun meħtieġa ħażna fit-tul, jekk jogħġbok aħżen f'-20 °C għal perjodi ta 'inqas minn xahrejn. Evita l-iffriżar u t-tidwib ripetuti.
Il-kampjun tad-demm sħiħ jew periferali għandu jiġi ttestjat fi żmien 8 sigħat wara l-ġbir.
Emolisi severa u kampjuni tad-demm tal-lipidi m'għandhomx jintużaw għall-iskoperta.
【TESTING METHOD】
Għal YXI-CoV- IgM&IgG- 1 u YXI-CoV- IgM&IgG- 10:
Aqra l-istruzzjonijiet bir-reqqa qabel l-użu. Ġib l-Istrixxa tat-Test, it-tubu tad-dilwent tal-Kampjun, u l-kampjun għat-temperatura tal-kamra qabel l-ittestjar.
1. Żid 50 µl ta' demm sħiħ jew periferali jew 20 µl ta' Serum u plażma mat-tubu tad-dilwent tal-Kampjun u ħawwad sewwa. Żid 3-4 qatriet mas-sezzjoni tal-kuxxinett tal-kampjun.
2. Ħalli f'temperatura tal-kamra għal 5 minuti biex tosserva r-riżultati. Ir-riżultati mkejla wara 5 minuti mhumiex validi u għandhom jintremew. Għal YXI-CoV- IgM&IgG-02- 1 u YXI-CoV- IgM&IgG-02- 10:
Aqra l-istruzzjonijiet bir-reqqa qabel l-użu. Ġib l-Istrixxa tat-Test, it-tubu tad-dilwent tal-Kampjun, u l-kampjun għat-temperatura tal-kamra qabel l-ittestjar.
1. Żid 25µl demm sħiħ jew periferali jew 10µl Serum u plażma mat-tubu tad-dilwent tal-Kampjun u ħawwad sewwa. Żid 4 qatriet mal-kuxxinett tal-kampjun
sezzjoni.
2. Ħalli f'temperatura tal-kamra għal 5 minuti biex tosserva r-riżultati. Ir-riżultati mkejla wara 5 minuti mhumiex validi u għandhom jintremew.
【[INTERPRETATION OF TEST RESULTS】
| YXI-CoV- IgM&IgG-1 u YXI-CoV- IgM&IgG-10 | YXI-CoV- IgM&IgG-02-1 u YXI-CoV- IgM&IgG-02-10 |
| ★ IgG POŻITTIVA: Jidhru żewġ linji. Linja kkulurita waħda għandha tkun fir-reġjun tal-linja ta 'kontroll (C), u linja kkulurita tidher fir-reġjun tal-linja tat-test IgG. Ir-riżultat huwa pożittiv għall-antikorpi IgG speċifiċi għall-2019-nCoV. ★lgM POŻITTIVA: Jidhru żewġ linji. Linja kkulurita waħda għandha tkun fir-reġjun tal-linja tal-kontroll (C), u linja kkulurita tidher fir-reġjun tal-linja tat-test lgM. Ir-riżultat huwa pożittiv għall-antikorpi 2019-nCoV speċifiċi-lgM.★ IgG u lgM POŻITTIVI: Kemm il-linja tat-test ( T) u l-linja tal-kontroll tal-kwalità (C) huma kkuluriti f'cassette IgG u cassette lgM. ★ NEGATTIVA: Gidba waħda kkulurita tidher fir-reġjun tal-kontroll (C). L-ebda linja kkulurita apparenti ma tidher fir-reġjun tat-test lgG jew lgM (T).
★INVALID: Il-linja tal-kontroll tonqos milli tidher.Volum tal-kampjun insuffiċjenti jew tekniki proċedurali mhux korretti huma l-aktar raġunijiet probabbli għall-falliment tal-linja tal-kontroll. Irrevedi l-proċedura u rrepeti t-test b'cassette tat-test ġdid. Jekk il-problema tippersisti, waqqaf l-użu tal-kit tat-test immedjatament u ikkuntattja lid-distributur lokali tiegħek.
| ★IgG POŻITTIVA: Jidhru żewġ linji. Linja kkulurita waħda għandha tkun fir-reġjun tal-linja tal-kontroll (C), u linja kkulurita tidher fir-reġjun tal-linja tat-test IgG. Ir-riżultat huwa pożittiv għall-antikorpi SARS-CoV-2 speċifiċi-IgG. ★IgM POŻITTIVA: Jidhru żewġ linji. Linja kkulurita waħda għandha tkun fir-reġjun tal-linja tal-kontroll (C), u linja kkulurita tidher fir-reġjun tal-linja tat-test IgM. Ir-riżultat huwa pożittiv għall-antikorpi SARS-CoV-2-IgM speċifiċi. ★IgG u IgM POŻITTIVI: Jidhru tliet linji. Linja kkulurita waħda għandha tkun fir-reġjun tal-linja ta 'kontroll (C), u żewġ linji kkuluriti għandhom jidhru fir-reġjun tal-linja tat-test IgG u reġjun tal-linja tat-test IgM. ★ NEGATTIVA: Linja waħda kkulurita tidher fir-reġjun tal-kontroll (C). Nru linja kkulurita apparenti tidher fir-reġjun tat-test IgG jew IgM (T).
★INVALID: Il-linja ta' kontroll tonqos milli tidher. Volum tal-kampjun insuffiċjenti jew tekniki proċedurali mhux korretti huma l-aktar raġunijiet probabbli għall-falliment tal-linja ta 'kontroll. Irrevedi l-proċedura u rrepeti t-test b'cassette tat-test ġdid. Jekk il-problema tippersisti, waqqaf l-użu tal-kit tat-test immedjatament u ikkuntattja lid-distributur lokali tiegħek.
|
【LIMITATION OF SKIXBAION METHOD】
a. Il-prodott huwa ddisinjat biss għall-użu ma' serum uman, plażma, kampjuni tad-demm sħiħ għall-iskoperta kwalitattiva ta' 2019 -nCoV IgM u antikorp IgG.
b. Bħal fil-każ tat-testijiet dijanjostiċi kollha, dijanjosi klinika definittiva m'għandhiex tkun ibbażata fuq ir-riżultat ta' test wieħed iżda pjuttost għandha ssir wara li s-sejbiet kliniċi kollha jkunu ġew evalwati u għandha tiġi kkonfermata b'metodi oħra ta' sejbien konvenzjonali.
c. Jista' jseħħ negattiv falz jekk l-ammont ta' antikorp 2019-nCoV IgM jew IgG ikun taħt il-livell ta' skoperta tal-kit.
d. Jekk il-prodott jixxarrab qabel l-użu, jew jinħażen b'mod mhux xieraq, jista 'jikkawża riżultati żbaljati.
e. It-test huwa għal skoperta kwalitattiva ta '2019-nCoV IgM jew antikorp IgG fis-serum uman, plażma jew kampjun tad-demm u ma jindikax il-kwantità tal-antikorpi.
【PRECAUTIONS】
a. Tużax prodotti skaduti jew bil-ħsara.
b. Uża biss id-dilwent li jaqbel fil-pakkett tal-kit. Dilwenti minn lottijiet ta' kit differenti ma jistgħux jitħalltu.
c. Tużax ilma tal-vit, ilma purifikat jew ilma distillat bħala kontrolli negattivi.
d. It-test għandu jintuża fi żmien siegħa wara li jinfetaħ. Jekk it-temperatura ambjentali hija ogħla minn 30 ℃, jew l-ambjent tat-test huwa umdu, il-Cassette ta 'Sejbien għandu jintuża immedjatament.
e. Jekk ma jkun hemm l-ebda moviment tal-likwidu wara 30 sekonda mill-bidu tat-test, għandha tiżdied qatra addizzjonali tas-soluzzjoni tal-kampjun.
f. Oqgħod attent li tevita l-possibbiltà ta' infezzjoni tal-virus meta tiġbor il-kampjuni. Ilbes ingwanti, maskri, eċċ., u aħsel idejk wara.
g. Din il-karta tat-test hija ddisinjata għal użu wieħed ta' darba. Wara l-użu, il-karta tat-test u l-kampjuni għandhom jitqiesu bħala skart mediku b'riskju ta 'infezzjoni bijoloġika u jintremew kif suppost skont ir-regolamenti nazzjonali rilevanti.
Prodotti relatati
-
Kit tal-Analiżi tal-Antiġenu SARS-CoV-2 (Immunokromatogr...
SARS-CoV-2 Antigen Assay Kit (Metodu Immunokromatografiku) Manwal tal-Prodott 【ISEM TAL-PRODOTT】SARS-CoV-2 Antigen Assay Kit (Metodu Immunokromatografiku) 【SPEĊIFIKAZZJONIJIET TAL-PAKKETT】 1 Test/Kit 【ASTRATT】 tal-ġenus tal-koronavirus jappartjeni għall-ġenus tal-koronavirus β. COVID-19 hija marda infettiva respiratorja akuta. In-nies huma ġeneralment suxxettibbli. Bħalissa, il-pazjenti infettati mill-koronavirus ġdid huma l-prinċipali...
-
Coronavirus Ġdid (SARS-Cov-2) Aċidu Nuklejku Individwa...
Kit ta 'Sejbien ta' Aċidu Nukleiku ġdid tal-Coronavirus(SARS-Cov-2) (Metodu ta' Sonda Fluworexxenti RT-PCR) Manwal tal-Prodott 【Isem tal-prodott 】Kit ġdid ta' Sejbien ta' Aċidu Nukleiku tal-Coronavirus(SARS-Cov-2) (Metodu ta' Sonda Fluworexxenti RT-PCR) 【Ippakkjar speċifikazzjonijiet 】25 Test/Kit 【Użu intenzjonat】 Dan il-kit jintuża għall-iskoperta kwalitattiva ta 'aċidu nuklejku minn koronavirus ġdid f'tampuni nażofarinġi, tampuni orofarinġi (tal-griżmejn), tampuni nażali anterjuri, tampuni tan-nofs turbinate, ħasil nażali u aspirati nażali minn indivi ...
-
Kit tal-Analiżi tal-Antiġenu SARS-CoV-2
SARS-CoV-2 Antigen Assay Kit (Metodu Immunokromatografiku) Manwal tal-Prodott 【ISEM TAL-PRODOTT】SARS-CoV-2 Antigen Assay Kit (Metodu Immunokromatografija) 【SPEĊIFIKAZZJONIJIET TAL-PAKKETT】 1 Test/Kit, 25Tests/Kit 【TestAB/1Kit 】 koronavirus ġodda jappartjenu għall-ġeneru β. COVID-19 hija marda infettiva respiratorja akuta. In-nies huma ġeneralment suxxettibbli. Bħalissa, il-pazjenti infettati mill-koronavirus ġdid huma s-sors ewlieni ta 'infezzjoni; nies infettati bla sintomi...
-
Kit ta' Estrazzjoni jew Purifikazzjoni ta' Aċidu Nuklejku
Estrazzjoni ta 'Aċidu Nuklejku jew Kit ta' Purifikazzjoni jew maħżun f'-20 ℃. Il-kampjun għandu jiġi ttrasportat bl-użu ta 'ħdejjed ta' 0℃. Introduzzjoni Il-Kit ta 'Estrazzjoni jew Purifikazzjoni ta' Aċidu Nuklejku (Metodu Żibeġ Manjetiku) huwa ddisinjat għall-purifikazzjoni awtomatizzata ta 'RNA u DNA minn fluwidi tal-ġisem (bħal swabs, plażma, serum) bl-użu ta' strumenti awtomatizzati ta 'estrazzjoni ta' aċidu nuklejku. It-teknoloġija tal-partiċelli manjetiċi tipprovdi DNA/RNA ta’ kwalità għolja li hija adattata għal...