Kit Ġdid għall-Individwazzjoni tal-Aċidi Nukleiċi tal-Coronavirus(SARS-Cov-2).

New Coronavirus(SARS-Cov-2) Nucleic Acid Detection Kit

(Flumineraliscent RT-PCR Probe Method) Product Manual

【Product name 】Kit Ġdid għall-Individwazzjoni ta' Aċidi Nukleiċi tal-Coronavirus (SARS-Cov-2) (Metodu ta' Sonda Fluworexxenti RT-PCR)

【Packaging specifications 】25 Test/Kit

【Intended usetà】

Dan il-kit jintuża għall-iskoperta kwalitattiva ta 'aċidu nuklejku minn koronavirus ġdid f'tampuni nażofarinġi, tampuni orofarinġi (tal-griżmejn), tampuni nażali anterjuri, tampuni tan-nofs turbinate, ħasil nażali u aspirati nażali minn individwi li huma suspettati minn COVID19 mill-fornitur tal-kura tas-saħħa tagħhom. L-iskoperta tal-ġeni ORF1ab u N tal-koronavirus il-ġdid jista 'jintuża għal dijanjosi awżiljarja u monitoraġġ epidemjoloġiku ta' infezzjoni ġdida tal-koronavirus.

【Principles of the procedure 】

Dan il-kit huwa ddisinjat għal sondi TaqMan speċifiċi u primers speċifiċi ddisinjati għas-sekwenzi tal-ġeni ORF1ab u N ġodda tal-koronavirus (SARS-Cov-2). Is-soluzzjoni ta 'reazzjoni tal-PCR fiha 3 settijiet ta' primers speċifiċi u sondi fluworexxenti għal skoperta speċifika ta 'miri, u sett addizzjonali ta' primers speċifiċi u sondi fluworexxenti jintuża bħala l-kontroll standard intern tal-kit għall-iskoperta ta 'ġeni endoġeni ta' manutenzjoni.

Il-prinċipju tat-test huwa li s-sonda fluworexxenti speċifika tiġi diġerita u degradata mill-attività exonuclease ta 'l-enzima Taq fir-reazzjoni tal-PCR, sabiex il-grupp fluworexxenti reporter u l-grupp fluworexxenti mitfija jkunu separati, sabiex is-sistema ta' monitoraġġ fluworexxenti tkun tista 'tirċievi fluworexxenti sinjal, u mbagħad Permezz tal-effett ta 'arrikkiment tal-amplifikazzjoni tal-PCR, is-sinjal tal-fluworexxenza tas-sonda jilħaq valur ta' limitu stabbilit-valur Ct (limitu taċ-ċiklu). Fil-każ ta 'ebda amplicon fil-mira, il-grupp reporter tas-sonda huwa qrib il-grupp tat-tifi. F'dan iż-żmien, iseħħ it-trasferiment tal-enerġija tar-reżonanza tal-fluworexxenza, u l-fluworexxenza tal-grupp tar-reporter titkeffa mill-grupp tat-tifi, sabiex is-sinjal fluworexxenti ma jistax jiġi skopert mill-istrument tal-PCR fluworexxenti.

Sabiex jiġi mmonitorjat l-użu tar-reaġenti matul it-test, il-kit huwa mgħammar b'kontrolli pożittivi u negattivi: il-kontroll pożittiv fih il-plasmid rikombinanti tas-sit immirat, u l-kontroll negattiv huwa Ilma distillat, li jintuża biex jimmonitorja t-tniġġis ambjentali. Huwa rrakkomandat li jiġi stabbilit kontroll pożittiv u kontroll negattiv fl-istess ħin waqt l-ittestjar.

【Main components 】

Nota：( 1) Il-komponenti f'kits ta 'lott differenti ma jistgħux jitħalltu jew jiġu skambjati.

(2) Ipprepara reaġent tiegħek stess: Kit ta 'estrazzjoni ta' aċidu nukleiku.

【Storage conditions u expiration date 】

For BST-SARS-25:Trasport u aħżen f'-20±5 ℃ għal żmien twil.

For BST-SARS-DR-25:Trasport f'temperatura tal-kamra. Aħżen f'-20±5 ℃ għal żmien twil.

Evita ċikli ripetuti ta' ffriżar u tidwib. Il-perjodu ta' validità huwa tentattiv stabbilit għal 12-il xahar.

Ara t-tikketta għad-data tal-manifattura u l-użu.

Wara l-ewwel ftuħ, ir-reaġent jista 'jinħażen f'-20±5 ° C għal mhux aktar minn xahar jew sat-tmiem tal-perjodu tar-reaġent, liema data tiġi l-ewwel, biex jiġu evitati ċikli ripetuti ta' ffriżar u tidwib, u n-numru ta 'iffriżar tar-reaġent -ċikli ta 'tidwib m'għandhomx jaqbżu 6 darbiet.

【Applicable instrument】ABI 7500, SLAN-96P, Roche-LightCycler-480.

【Sample requirements 】

1.Tip ta 'kampjun applikabbli: Soluzzjoni estratta ta' aċidu nuklejku.

2.Ħażna u trasport tal-kampjun: Aħżen f'-20±5℃ għal 6 xhur.Freeze u ħoll il-kampjuni mhux aktar minn 6 darbiet.

【Testing method】

1.Nucleic acid extraction

Agħżel kit adattat għall-estrazzjoni tal-aċidu nuklejku biex jiġi estratt l-aċidu nuklejku virali, u segwi l-istruzzjonijiet tal-kit korrispondenti. Huwa rakkomandat li tuża kit ta 'estrazzjoni u purifikazzjoni ta' aċidu nuklejku prodott minn Yixin Bio-Tech (Guangzhou) Co., Ltd. jew kit ta 'purifikazzjoni ta' aċidu nuklejku ekwivalenti.

2.  Reaction reagent preparation

2.1 For BST-SARS-25:

(1) Neħħi t-Taħlita ta' SARS-Cov-2 u t-Taħlita ta' Enżimi, dewweb kompletament f'taħlita ta' temperatura tal-kamra bir-reqqa permezz ta' apparat Vortex u mbagħad ċentrifuga fil-qosor.

(2) 16.5uL Taħlita Enżima ġiet miżjuda ma '358.5uL Taħlita SARS-Cov-2 u mħallta sewwa biex tikseb is-soluzzjoni ta' reazzjoni mħallta.

(3) Ipprepara tubu octal PCR nadif ta '0.2 mL u mmarkah bi 15uL tas-soluzzjoni ta' reazzjoni mħallta ta 'hawn fuq għal kull bir.

(4) Żid 15 μL ta 'soluzzjoni ta' aċidu nuklejku purifikat, il-kontroll pożittiv u l-kontroll negattiv, u għatti bir-reqqa l-għatu tat-tubu octal.

(5) Ħallat sew billi taqleb rasu 'l isfel, u ċentrifuga malajr biex tikkonċentra l-likwidu fil-qiegħ tat-tubu.

1